近日,以研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰主办的第四届勃林格殷格翰创新大赛总决赛在上海圆满收官。星奥拓维执行总裁张善中博士在大赛中以“AAV-mediated gene therapy in hereditary hearing loss”为题做了精彩演讲,分享了星奥拓维在耳聋基因治疗领域的研发布局与OTOV-101注射液研究者发起研究的最新进展。演讲内容获得大赛评委和现场观众的认可,斩获“最受行业关注奖(Most Popular Award)”奖项。
星奥拓维用不到两年的时间,将第一款基因治疗产品OTOV-101注射液,从早期研发推进到研究者发起研究,取得了令人振奋的安全性和有效性临床数据,这离不开研发团队深厚的技术储备和管理团队丰富的运营经验。
勃林格殷格翰颁奖嘉宾与获奖者合影(右二为张善中博士)
勃林格殷格翰创新大赛于2020年在上海发起,是跨国药企在中国主办的首个生物医药类创新竞赛,与其他大赛注重研发成熟度与盈利不同,该赛事更注重项目新颖性与早期技术创新,体现了其对源头创新的重视以及对早期项目的鼓励,该赛事已成为本土生物医药行业创新公司分享其创新想法的重要平台。
据悉,获奖公司将获得由勃林格殷格翰提供的创新研发基金。勃林格殷格翰中国外部创新合作中心团队还将为他们提供一对一全方位的企业辅导以及商业化支持,包括创新概念验证、市场定位、竞争分析、专利策略、创新商业合作、专家咨询服务等内容,帮助他们解决发展中遇到的“成长烦恼”,高效切实地帮助初创团队成长。
OTOV-101注射液(OTOV101N + OTOV101C)是星奥拓维研发的首款针对OTOF耳聋的基因治疗产品,转化自星奥拓维首席科学家、东南大学首席教授柴人杰团队的研究成果。由苏州星奥拓维生物技术有限公司支持,山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院)发起的“评价OTOV101N+OTOV101C注射液治疗OTOF突变耳聋患者的安全性、耐受性和有效性的临床研究“(IIT临床试验,Clinical trial登记号:NCT05901480)已经顺利完成3例受试者给药治疗。受试者均未出现明显不良反应,最快在给药后2周即表现出显著的听力恢复,1个月恢复至接近正常人听阈。
关于OTOF耳聋
DFNB9听力障碍(OTOF耳聋)是先天性遗传耳聋的常见形式,患有DFNB9听力障碍的患者通常都是重度感音性耳聋,发病原因是OTOF基因突变,无法编码合成正常的Otoferlin蛋白。在每1000个新生儿中就有1-3个耳聋患儿,其中65%是遗传性耳聋。遗憾的是,迄今尚未有能够治疗遗传性耳聋的药物问世。